Home / Certificato di prova

HYGMASK è un prodotto medico.

La dichiarazione di conformità e certificazione (CE) si basa sulla Legge sui dispositivi medici (MPG) / RL93 / 42 CEE.

La classificazione come dispositivo medico di classe I.

Ciò è stato fatto in conformità con l'allegato IX. Il premio CE era basato sui moduli in Appendice II - VIII.